В Казахстане утвердили меры по повышению безопасности лекарств, содержащих парацетамол. Новый приказ Комитета медфармконтроля призван снизить риск возникновения нежелательных последствий для здоровья и жизни людей, передает baigenews.kz


Фото: pixabay.com



Основанием для нововведений стало экспертное заключение по пересмотру соотношения польза-риск лекарственных препаратов, содержащих в составе парацетамол, от Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.


«Эти меры приняты для снижения риска возникновения гепатотоксичности, нефротоксичности и других нежелательных последствий, угрожающих здоровью и жизни людей, при употреблении лекарственных препаратов, содержащих парацетамол», - говорится в сообщении.


Так, согласно нормам вышеуказанного приказа, будет осуществлена государственная регистрация/перерегистрация лекарственных средств, содержащих парацетамол:


1) в монокомпонентных препаратах в разовой дозе не более 500 мг в лекарственных формах для приема внутрь, в ректальных суппозиториях - не более 300 мг;


2) в комбинированных противопростудных и противокашлевых препаратах в лекарственных формах для приема внутрь - в разовой дозе не более 500 мг;


3) комбинированных противопростудных и противокашлевых препаратов, содержащих парацетамол, в комбинации с кофеином противопоказан – детям до 12 лет, псевдоэфедрином, декстрометорфаном, эфедрином, кодеином противопоказан – детям до 18 лет.


Кроме того, ограничена госрегистрация и перерегистрация некоторых форм парацетомолосодержащих лекарств.

Другие новости