Новости Казахстана на сегодня

В ведомстве прокомментировали, что этого произойти не могло, поскольку такого требования в законодательстве попросту нет. С 2020 года фармацевтические субстанции и фармакопейное лекарственное растительное сырье, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP), не подлежат государственной регистрации, сообщает ZTB.kz.

Как сообщили в Минздраве, в рамках проекта «Регулирование с чистого листа» рассматривался вопрос о внесении изменений в Правила изготовления лекарственных препаратов и медицинских изделий. Он включалл пункт о регистрации субстанций, но был опубликован в открытом доступе для публичного обсуждения, и впоследствии был исключен.

«В ходе обсуждения, разработчиками проекта были приняты во внимания предложения и замечания бизнес-сообщества, общественных объединений и профильных экспертов. С учетом предложений, проект приказа Правил был изменен в новой редакции, в частности, исключен пункт о необходимости обязательной регистрации фармацевтических субстанций», - отметили в Минздраве.

Таким образом, в Казахстане до 2020 года активные фармацевтические субстанции проходили обязательную государственную регистрацию, а с 2020 года согласно Кодексу РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» ей не подлежат.

Отметим, что ранее в СМИ появилась информация о якобы значительном удорожании некоторых лекарств, мазей и растворов из-за новых требований регистрации и сертификации фармацевтических субстанций.

Фармацевтическая субстанция (активная фармацевтическая субстанция) – лекарственное средство, предназначенное для производства и изготовления лекарственных препаратов.